Manager­Quality­Control­(m/w/d)

Über diesen Job

Manager Quality Control (m/w/d) bei EKF Barleben gesucht! Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens in der Medizintechnik und leiten Sie die Qualitätskontrolle für Blutanalysegeräte. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle mit? Profitieren Sie von flachen Hierarchien, einem abwechslungsreichen Aufgabenfeld und attraktiven Benefits. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der In-Vitro-Diagnostik mit uns!

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle übernehmen
• Konforme Prüfung und Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren gemäß interner Spezifikationen und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
• Prüfmethoden und -verfahren entwickeln, validieren und kontinuierlich verbessern
• Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOPs erstellen, prüfen und freigeben
• Stabilitätsstudien, Ringversuche und Methodenvergleiche planen und koordinieren
• Trendanalysen durchführen, Prüfdaten auswerten und Reklamationen bearbeiten
• Neue Analysetechniken entsprechend dem Stand der Technik beobachten und anwenden
• Bei internen und externen Audits mitarbeiten
• Das QC-Team führen, motivieren und weiterentwickeln
• An Qualitätsverbesserungsprojekten mitwirken und die Einführung neuer Produkte unterstützen

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485 und IVDR
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von IVD-, Pharma- oder Medizintechnikprodukten
• Ausgeprägte Führungskompetenz und Erfahrung in der Leitung von Teams
• Kenntnisse in der Methodenvalidierung und Nutzung von Labor-Informationssystemen (LIMS)
• Starke Organisationsfähigkeiten und Kommunikationsstärke
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und Qualitätssicherungsprojekten
• Fähigkeit zur kontinuierlichen Verbesserung von Prüfmethoden und -verfahren

Benefits

• 38 Stunden Woche
• Attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung
• Fahrradleasing
• Flache Hierarchien
• Intensive Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege
• Zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester
• Work-Life-Balance

Kontakt

Tel: +49392035110

Email: bewerbung@ekf-diagnostic.de