Mitarbeiter­Reinigungsvalidierung­(m/w/d)

Über diesen Job

Mitarbeiter Reinigungsvalidierung (m/w/d) gesucht! Werden Sie Teil der mibe GmbH Arzneimittel in Sandersdorf-Brehna und gestalten Sie die Zukunft eines aufstrebenden Arzneimittelherstellers mit. Sie übernehmen die GMP-gerechte Planung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen und profitieren von attraktiven Sozialleistungen sowie einem interessanten Arbeitsplatz mit langfristiger Perspektive. Bewerben Sie sich jetzt und bringen Sie Ihre Expertise in einem dynamischen Team ein!

Aufgaben

• GMP-gerechte Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen einschließlich Probenahme, Bewertung analytischer Daten und Erstellung von Validierungsberichten
• Bewertung und Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit Produkt-, Reinigungsmittel- und mikrobiologischen Rückständen sowie Kreuzkontaminationen
• Begleitung GMP-relevanter Prozesse in der Produktion
• Unterstützung des Teams bei Grenzwertberechnungen, Oberflächenbewertungen sowie der Festlegung kritischer Probenahmestellen
• Aktualisierung und Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Bereichsübergreifende Kommunikation und Koordination

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Pharmatechnik-Studium für eine fundierte wissenschaftliche Basis
• Kenntnisse in GMP zur Sicherstellung der Qualität und Konsistenz von Prozessen und Produkten
• Souveräner Umgang mit MS Office, insbesondere in der Erstellung von Dokumenten und Datenanalysen
• Sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie und instrumenteller Analytik für die Produktentwicklung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise für Effizienz und Genauigkeit im Arbeitsalltag
• Erfahrung in der Dokumentation und Erstellung von Validierungsberichten zur Nachverfolgbarkeit von Prozessen
• Fähigkeit zur Bewertung und Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit mikrobiologischen Rückständen
• Kompetenz in der Bereichsübergreifenden Kommunikation und Koordination zur Optimierung von Prozessen
• Kenntnis in der Aktualisierung und Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Fähigkeit zur Durchführung von Grenzwertberechnungen und Oberflächenbewertungen zur Qualitätskontrolle

Benefits

• Kostenlose Getränke
• Vermögenswirksame Leistungen
• Subventioniertes Mittagessen
• Firmenevents
• 30 Tage Urlaub
• Attraktives Gehalt
• Weihnachtsgeld

Kontakt

Herr Jens Gerhardt

Tel: +4934954247132

Email: service@mibegmbh.de