Qualitätsmanager­(m/w/d)

Über diesen Job

HUMAN sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (m/w/d) für die Standorte Wiesbaden oder Magdeburg. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems, unterstützen interne und externe Audits und tragen zur Einhaltung internationaler Standards bei. Sie bringen ein abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium oder eine Ausbildung im relevanten Bereich mit und haben mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte. Freuen Sie sich auf einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, Home Office und zahlreiche Zusatzleistungen. Bewerben Sie sich jetzt!

Aufgaben

• Planung und Durchführung interner Audits
• Vorbereitung und Teilnahme an externen Audits
• Unterstützung bei der Datenaufbereitung für das Management-Review
• Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
• Konzeptionierung, Implementierung und Dokumentation von Prozessbeschreibungen
• Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Bearbeitung von Produktänderungen
• Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln
• Bearbeitung normativer Abweichungen
• Unterstützung bei der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen
• Durchführung QM-relevanter Schulungen
• Analyse von abteilungsinternen Prozessen
• Analyse von abteilungsübergreifenden Prozessen hinsichtlich normativer Vorgaben

Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse der geltenden Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 9001 und ISO 13485 sowie IVDR
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik
• Hohes Maß an Analysefähigkeit und schnelle Auffassungsgabe, um komplexe Probleme zu verstehen und Lösungen zu entwickeln
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von internen und externen Audits zur Sicherstellung der Qualität
• Fähigkeit zur Entwicklung und Dokumentation von Prozessbeschreibungen sowie zur Implementierung von Prozessverbesserungen
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren
• Offenheit für digitale Lösungen und die Bereitschaft, QM-Prozesse im Kontext neuer IT-Systeme weiterzuentwickeln
• Sorgfältiger und gründlicher Arbeitsstil, um die Einhaltung aller regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten
• Erfahrung in der Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zur Qualitätssicherung
• Fähigkeit zur Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln sowie normativen Abweichungen
• Bereitschaft zu reisen, insbesondere im Rahmen von Audits an den Standorten Magdeburg und Wiesbaden
• Abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium in relevanten Disziplinen, idealerweise Biologie, Biochemie oder Mikrobiologie

Benefits

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Home Office
• Betriebliche Altersvorsorge
• Private Krankenzusatzversicherung
• Lebensarbeitszeitmodell
• Fahrradleasing
• Kostenloses Laden von E-Autos
• Kantine
• Kostenfreies Obst
• Kostenfreie Getränke

Kontakt

Tel: +49612299880

Email: human@human.de