Senior­Associate­Quality­Risk­Management

Über diesen Job

IDT Biologika sucht einen Senior Associate für das Qualitäts- und Risikomanagement. In dieser Vollzeitposition leiten Sie das Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle und gestalten QM-Systeme sowie SOPs. Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit, haben mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung und verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. Freuen Sie sich auf attraktive Benefits wie 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein betriebliches Gesundheitsmanagement.

Aufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

Anforderungen

• Umfassende Kenntnisse in Qualitätssicherung und Risikomanagement für biopharmazeutische Produkte
• Fachwissen im Bereich Kontaminationskontrolle und CCS-Strategien
• Erfahrung in der Erstellung von SOPs und QM-Dokumentation
• Ausgeprägte analytische und strategische Denkweise zur Problemlösung
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten zur Interaktion mit internen und externen Stakeholdern
• Schulungserfahrung in GMP-Prozessen und Qualitätsmanagement
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen in Projekten und Initiativen
• Erfahrung in interdisziplinären Projekten und als Subject Matter Expert
• Fähigkeit zur Vertretung von QM-Systemen gegenüber Behörden und Kunden

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Attraktive Vergütung
• Kinderbetreuungszuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Parkplätze
• Jobticket
• Foodtrucks
• Teamevents

Kontakt

Tel: +49349018850

Email: info@idt-biologika.com